Genel Depresyon İlacı Etkisiz Bulundu

Bir süre önce, Jenerik ilaçlar hakkında yazdım. Jenerik ilaçların belirli bir marjdaki marka ilaçlarına biyoeşdeğer olduğunu açıkladım. Jenerik ilaçlar, marka ilaçlarından farklı olan bağlanma ve diğer aktif olmayan ajanları kullanabilir. Bütün bunlar jeneriklerin küçük bir yüzdede markalı ilaçtan daha az etkili olmasına yol açabilir. Genellikle, genel insanlar için iyi çalışır ve anahtar farkedilmez.

Ve tüm bu bilgiler doğruydu.

Ancak yeni bilgiler ortaya çıktı. Ve bu benim için endişe verici bir bilgi. Biyoeşdeğerliğin ilaç için tam olarak nasıl belirlendiğine dair bilgi ve bir jenerik ilaç durumunda, jenerik Wellbutrin XL300 mg, uzun yıllar boyunca piyasada etkisiz bir ilacın alınmasına neden oldu.

Biyoeşdeğerlik Nasıl Belirlenir?

Bu önemli.

Tüm detaylara girmeyeceğim ama söylemem yeterli biyoeşdeğerlik nasıl belirlenir Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından ilacın kan veya plazma seviyeleri, zirve konsantrasyonu, zirve konsantrasyonu süresi ve diğer birkaç şey ile ilgilidir. Belirlemek için az sayıda sağlıklı gönüllüye tek bir doz marka adı veya jenerik ilaç verilir. bu sayılar (orada yöntemler açısından birçok sorun var, ama bu böyle değil hakkında).

Ama gerçekten şok edici kısım şudur: bazı ilaçlar bu test olmadan raflara çıkarıyor, ve Wellbutrin XL'in 300 mg versiyonuna olan şey buydu Impax Laboratories tarafından üretildi ve Teva Pharmaceuticals tarafından pazarlandı.

Bu özel ilaçla FDA'nın yaptığı testler jenerik ilacın 150 mg versiyonunda test edildi. ve daha sonra 300 mg versiyonunun aynı şekilde çalıştığı varsayılarak, 300 mg versiyonuna ekstrapolasyon yapmak için matematiği kullanın.

Ciddi anlamda. 300 mg'lık ilaç test edilmedi. Bu ilaç biliyordu tüm FDA için Pez olabilirdi.

Genel Wellbutrin (Bupropion) Hakkında Şikayetler

FDA bunun şeftali olduğunu düşünürken, hastalar farkı fark ettiler ve şikayet ettiler. Aslında kimse harekete geçmeden yıllarca şikayet ettiler. Yıllardır bu özel ilaçla ilgili sorunu biliyordum ama dürüstçe bunun ele alındığını varsaymıştı. Bu benim açımdan, ama o zaman ben tam olarak FDA değilim.

Peki Ya Diğer Jenerik İlaçlar?

Söz konusu genel Wellbutrin raflardan çekildi. Kanlı zamanla ilgili, ama muhtemelen FDA bu yaklaşımı bu ilaçla kullandıysa, başkalarıyla birlikte kullandı, değil mi?

Sağ.

Ve FDA bu gerçeği çok kötü ele alıyor (bana sorarsanız). Soruyorlar ilaç üreticileri bu yaklaşımla onaylanan jenerikler üzerinde testler yapmak ve verileri Mart 2013'e kadar sunmak. Aman Tanrım. Bu, hayal edebileceğiniz en büyük çıkar çatışmasıdır.

Hastalar Jenerik İlaçlar Hakkında Ne Yapabilir?

Ancak önemli olan, kendiniz için yapabileceğiniz şeydir ve temel olarak, şöyledir: bir marka ilaçtan jenerik ürüne geçerseniz ve bir tepkiniz varsa, jenerik buna neden oluyor olabilir sizin durumunuzda. Belki de FDA'nın, belki de ilaç üreticisinin, belki de kendi vücut kimyasının hatasıdır, ama fark ne olursa olsun oradadır.

Bunun başınıza geldiğini fark ederseniz, iki şeyden birini yapabilirsiniz:

1. Başka bir jenerik olup olmadığını öğrenin ve bunu alın
2. İlaç markasına geri dönün

Üzgünüm, ama bunlar sadece iki seçeneğiniz. Ve evet, bazı sigorta şirketlerinin jenerik ilaçlar mevcut olduğunda marka ilaçlarını kapsamadığını anlıyorum, ancak marka adı için ödemenin sizin için değer olup olmadığını düşünmeniz gerekir. (Veya sigorta şirketinizi her zaman doktorunuzun yardımıyla jenerikin sizin için çalışmadığını ve herhangi bir rahatlık elde edip edemeyeceğinizi görebilecek ve raporlayabilirsiniz. Ancak, bu yaklaşımın ne kadar başarılı olacağından emin değilim.)

Ve evet, her zaman Herhangi bir probleminizi FDA'ya bildirin veya Sağlık Kanada.

Jenerik İlaçları Terk Etmeyin

Ama bak, bu sizi jenerikleri terk etmekten korkmakla ilgili değil. Jeneriklerin büyük çoğunluğunun zamanın büyük çoğunluğunda çalıştığına inanıyorum. Jenerik ilaç kullanıyorum ve doktor olsaydım, genellikle reçete ederdim, ama o benim.

Ve umarım, FDA gelecekteki jenerikleri test ederken ördeklerini arka arkaya alacak ve biz bu turşuda olmayacağız.

Bununla birlikte, bunun farkına varmak hala önemlidir abilir senin oldu mu abilir genel bir değişime olumsuz yanıt verebilir. En azından bu şekilde kontrol edip kendiniz görebilir ve daha bilinçli bir karar verebilirsiniz.

Bulabilirsin Natasha tracy üzerinde Facebook veya Google artı veya @Natasha_Tracy Twitter'dan.