Hamilelikte Psikiyatrik İlaçların Güvenliğinin Belirlenmesi Zor

Hamilelik sırasında psikiyatrik ilaç almanın güvenliği üzerine araştırmalar seyrektir ve doktorları konuyla ilgili mevcut literatüre yöneltir.

Hamilelik sırasında psikiyatrik ilaçların kullanımı söz konusu olduğunda, klinisyenler genellikle teratolojik bir kaya ile klinik olarak zor bir yer arasında kalırlar. Ne yazık ki, Gıda ve İlaç İdaresi'nin mevcut sınıflandırma sistemi hamilelik sırasında ilaçların güvenliği ile ilgili derecelendirmeler, mutlaka yardımcı olmaz ve yanıltıcı.

Bu tür sınırlamaları kabul ederek, FDA sistemi yenileme sürecindedir, ancak şimdilik doktorların paket ekinin ötesine geçmesi görevlidir. ve belirli bir üründe bulunan üreme güvenliği verilerinin tam miktarının daha iyi bir resmini elde etmek için mevcut literatüre ve diğer kaynaklara başvurun ilaç.

Hamilelik sırasında bazı antidepresanların kullanımı, kategori etiketlemesinin klinikte rehberliğe nasıl yardımcı olmadığı konusunda çarpıcı bir örnektir. dikkat ve nispeten daha az güvenlik verisine sahip bazı bileşiklerin, daha fazla güvenliğe sahip olduğumuz ilaçlardan "daha güvenli" görünmesini nasıl sağlayabilir? veri.

Örneğin, depresyon için Wellbutrin ve sigarayı bırakma için Zyban olarak pazarlanan bupropion, aşağıdakilere dayanan bir kategori B bileşiği olarak sınıflandırılmıştır. doğum öncesi ile ilişkili olumsuz etkileri desteklemeyen çok küçük bir kadın örneğinden anekdot insan verileri ve sınırlı hayvan verileri poz.

Üretici bir bupropion gebelik kaydı oluşturmuş olsa da, bu ilacın verileri, fluoksetin (Prozac) ve sitalopram (Celexa) üzerindeki güvenlik verilerinin miktarı ile karşılaştırıldığında seyrektir. Yine de bu seçici serotonin geri alım inhibitörlerinin (SSRI'lar) her ikisi de muhtemelen tersine dayanarak kategori C olarak etiketlenmiştir. Bu ilaçların insan tarafından önerilen günlük dozlarının 10-18 katını alan farelerin çalışmalarında görülen etkiler. Mevcut sistemde, bu veri türleri, mevcut insan verisi miktarından bağımsız olarak bir C kategorisini haklı çıkarmaktadır.

C kategorisi etiketi, fluoksetine ilk trimester maruziyeti 2.300'den fazla vaka veya yaklaşık 400 ilk trimester sitalopram maruziyeti vakası hakkındaki insan verilerini yansıtmaz; bu veriler büyük konjenital malformasyon riskini artırmaz. Ancak sitalopram veya fluoksetin üzerinde stabilize olan ve daha sonra hamilelik sırasında bupropion gibi ilaçlara geçen kadın vakalarını gördük çünkü klinisyenler bir kategori B ilacının fluoksetin veya sitalopramdan "daha güvenli" olduğunu varsayar ve klinisyenden olumsuz verilerin bulunmadığını yanlış bir şekilde varsaymasını ister. güvenlik anlamına gelir.

Bu senaryoda, hasta sadece yeni antidepresana cevap vermeme ve nüks, ancak gereksiz yere nispeten bol miktarda güvenlik bulunan bir ilacı çıkarır. veri.

SSRI'ları bir sınıf olarak değerlendirdiğimizde kategori etiketleme de başarısız olur. Bu özellikle önemli bir konudur, çünkü aynı sınıftaki tüm ilaçların eşit üreme güvenliğine sahip olduğunu varsaymak yanlıştır. Mevcut tüm SSRI'lar C kategorisi olarak etiketlenmiştir, ancak hakkında bilgi miktarına yakın bir yer yoktur. İlk üç aylık dönemde fluoksetin ve paroksetin (Paxil) ve sertralin (Zoloft) olduğundan emin olun. sitalopram.

Lityum, kategori etiketi ataması düşünülürken psikiyatrik ilaçların risk değerlendirmesinin karmaşıklığının bir başka dramatik örneğidir. Hamilelik sırasında bir ajanın kullanılması gerekip gerekmediğini düşünürken diğer faktörler devreye girer.

Örneğin lityum, birinci trimester maruziyeti ile ilişkili kardiyovasküler malformasyon (Ebstein anomalisi) riskinin arttığına dair açık kanıtlar nedeniyle D kategorisi bir ilaçtır. Bipolar bozukluğu olan ve gebe kalmak isteyen birçok kadın, sadece kategori D etiketine dayanarak, aniden bile olsa lityumun kesilmesi için doktorları tarafından tavsiye edilir.

Bununla birlikte, Ebstein anomalisinin mutlak riskinin% 0.05 -% 0.1 olduğu tahmin edilmektedir. Lityumun kesilmesinin ilk 6 ayında nüks riski% 60'ın üzerinde yüksek olduğundan - bipolar hastalığı olan kadınlar tercih edebilir ilacın ne olursa olsun, ilk trimester maruziyeti ile ilişkili teratogenez için nispeten küçük mutlak risk kabul etmek kategori.

Bu örnekler, kategori etiketleme sisteminin sınırlamalarını ve bu bilgileri tıbbi literatürdeki ve başka yerlerdeki diğer verilerle tamamlama gereğini vurgulamaktadır. Sadece etiketleme sistemine güvenmeyerek, doktorlar ve hastaları psikiyatrik ilaçları seçerken daha bilinçli kararlar verebilirler.

(Bu konuyla ilgili referanslar www.mgh.harvard.edu/depts/ womens / index.htm adresindeki Massachusetts General Hospital Web sitesinde de bulunabilir.)

Lee Cohen, Boston'daki Massachusetts Genel Hastanesi'nde bir psikiyatrist ve perinatal psikiyatri programının direktörüdür. Birkaç SSRI üreticisine danışmanlık yapmaktadır ve araştırma desteği almıştır. Ayrıca atipik antipsikotik üreticileri olan Astra Zeneca, Lilly ve Jannsen'e danışmanlık yapmaktadır. Bu makaleyi aslında ObGyn News için yazdı.