SAMe (S-Adensoly-L-Metionin)
SAMe'nin depresyon, osteoartrit ve karaciğer hastalığının tedavisinde etkili olup olmadığı hakkında ayrıntılı hükümet raporu.
Depresyon, Osteoartrit ve Karaciğer Hastalığının Tedavisinde S-Adenosil-L-Metionin
özet
Kanıta Dayalı Uygulama Programı kapsamında Sağlık Araştırma ve Kalite Ajansı (AHRQ) bilimsel klinik kılavuzları, performans ölçümlerini ve diğer kaliteyi dayandıracak diğer kurum ve kuruluşlar için bilgiler geliştirme araçları. Yüklenici kurumlar, atanmış klinik bakım konuları ile ilgili tüm bilimsel literatürü gözden geçirir ve kanıt raporları ve teknolojisi üretir değerlendirmeler, metodolojiler ve bunların uygulanmasının etkinliği konusunda araştırma yapmak ve teknik yardıma katılmak faaliyetleri.
- genel bakış
- Kanıtların Raporlanması
- metodoloji
- Bulgular
- Gelecek Araştırma
- Tam Raporun Kullanılabilirliği
genel bakış
Bu raporun amacı, osteoartrit, depresyon ve karaciğer hastalığının tedavisinde S-adenosil-L-metiyonin (SAMe) kullanımı ile ilgili yayınlanmış literatürü araştırmaktı; ve bu araştırmaya dayanarak, SAMe'nin etkinliğine ilişkin kanıtları değerlendirmek. Geniş bir araştırma, SAMe kullanımının üç durum için gözden geçirilmesi: depresyon, osteoartrit ve hamilelik kolestaz ve karaciğer ile ilişkili intrahepatik kolestaz hastalığı.
Depresyon, yaşamları boyunca Amerika Birleşik Devletleri'ndeki kadınların yüzde 10 ila 25'ini ve erkeklerin yüzde 5 ila 12'sini etkileyecektir. Herhangi bir yılda yaklaşık 10 ila 15 milyon kişi klinik depresyon geçirir. Tedavi ve kayıp ücretlerin yıllık maliyetinin 43,7 ila 52,9 milyar dolar arasında olduğu tahmin edilmektedir.
Osteoartrit, en sık görülen artrit şeklidir. Amerikalıların yaklaşık yüzde 15'inde artrit muzdariptir ve topluma yıllık maliyetin 95 milyar dolar olduğu tahmin edilmektedir. Sosyal Güvenlik sakatlık yardımlarına ilişkin iddialarda belirtilen ikinci en yaygın nedendir.
İntrahepatik gebelik kolestazı 500 ila 1000 gebeliğin 1'inde görülür ve erken doğum ve fetal ölüm riski ile ilişkilidir. İntrahepatik kolestaz, viral hepatit, alkolik hepatit ve otoimmün karaciğer hastalıkları gibi bir dizi akut ve kronik karaciğer hastalığının nispeten yaygın bir komplikasyonudur. İki dizi kronik karaciğer hastalığı hastasında yüzde 35'inde bilirubin ve karaciğer enzimlerinin yükselmesi ile karakterize intrahepatik kolestaz vardı. Kolestaz için ekonomik bir maliyet tahsis etmek zor olsa da, kaşıntı etkilenen hastalarda önemli morbiditeye neden olur.
Bu üç durumun tedavisinde SAMe'nin etkinliğine ilişkin ampirik kanıtlar onları yöneten ve gelecek için alanları belirlemede yararlı olacak sağlık hizmeti sağlayıcıları için yararlı Araştırma.
Kanıtların Raporlanması
Literatür aramaları 1.624 başlık vermiştir, bunların 294'ü gözden geçirilmek üzere seçilmiştir; ikincisi, SAMe hakkında tamamlayıcı bilgiler içeren meta analizleri, klinik deneyleri ve raporları içeriyordu. 102 bireysel çalışmayı temsil eden doksan dokuz makale tarama kriterlerini karşılamıştır. Depresyon, osteoartrit veya karaciğer hastalığı için SAMe tedavisine odaklandılar ve insanlar üzerinde yapılan klinik çalışmalardan veriler sundular. Bu 102 çalışmadan 47'si depresyona, 14'ü osteoartrite ve 41'i karaciğer hastalığına (tüm koşullar) odaklanmıştır.
metodoloji
Araştırma boyunca araştırmacılara tavsiyelerde bulunmak için farklı disiplinleri temsil eden bir teknik uzmanlar paneli oluşturulmuştur. Finansman ajanslarına danışarak ve SAMe'nin genel kullanımlarını dikkate alarak önerilen, SAMe'nin depresyon, osteoartrit ve karaciğer hastalığının tedavisinde kullanılması rapor. Amaç, literatür böyle bir analiz için uygun olduğunda bir meta-analiz yapmaktı.
Arama stratejisi
2000 yılına kadar yirmi beş biyomedikal veritabanı arandı: MEDLINE®, HealthSTAR, EMBASE, BIOSIS Previews®, MANTIS ™, Müttefik ve Tamamlayıcı Tıp, Cochrane ™ Kütüphane, CAB HEALTH, BIOBASE, SciSearch®, PsychINFO, Akıl Sağlığı Özetleri, Günlük Sağlık Haberleri, PASCAL, TGG Health & Wellness DB ve çeşitli farmasötik veritabanları. Araştırmacılar SAMe terimini ve birçok farmakolojik eş anlamlısını, üç odak hastalık durumunu, çalışma tasarımını ve makale türünü kullanarak araştırma yaptılar. Ayrıca, gözden geçirme ve meta-analiz makalelerinin bibliyografyalarını araştırdılar ve ek alıntıları belirlemek için uzmanları sorguladılar. Bu kaynaklardan, özellikle derleme makalelerinden ve danışmanlar tarafından önerilen alıntılardan 62 makale daha tanımlanmıştır.
Seçim kriterleri
Raporlar, seçilen hastalıklardan biri için SAMe'ye odaklandıkları ve insan denekler üzerinde yapılan randomize klinik çalışmaların sonuçlarını sundukları takdirde kanıtların sentezine dahil edildi. Yayın dili dahil edilmede bir engel değildi. Seçilen çalışmaların yaklaşık yüzde 25'i yabancı dil, özellikle İtalyanca idi.
Verilerin toplanması ve analizi
Tüm dillerde seçilen tüm başlıklar, özetler ve makaleler iki tarafından bağımsız olarak incelendi uygun dilde akıcı olan ve tüm anlaşmazlıklar uzlaşma. Hastaların demografik özellikleri, hastalık durumu, müdahale, çalışma tasarımı ve sonuçları hakkında bilgi toplandı. Dört durumun tedavisi için SAMe'nin etkinliğinin meta-analizine izin vermek için yeterli sayıda homojen çalışma mevcuttu: depresyona karşı plasebo ve aktif (farmakolojik) tedavi, plasebo ve aktif (farmakolojik) tedaviye karşı osteoartrit, plasebo ve aktif tedaviye karşı gebeliğin kolestaz ve karaciğer hastalığına karşı karaciğer hastalığına bağlı intrahepatik kolestaz Plasebo. Karaciğer hastalığı çalışmalarının geri kalanı, havuzlanmış analiz için çok heterojendir ve niteliksel olarak değerlendirilmiştir.
Bulgular
Araştırmacılar seçilen üç alanda 102 ilgili çalışma belirlediler: 47 depresyon çalışması, 14 osteoartrit çalışması ve 41 karaciğer hastalığı çalışması. Çalışmaların çoğunluğu az sayıda hasta kaydetti ve Jadad kriterlerine göre çalışmaların kalitesi büyük ölçüde değişti. Sonuçlar beş kanıt tablosunda özetlenmiştir. Yinelenen çalışmaların kaldırılmasından sonra, seçilen üç alanda çalışmaların dağılımı aşağıdaki gibidir:
Değerlendirilen 39 benzersiz çalışmanın 28'i SAMe'nin depresyon belirtilerini azaltma etkinliğinin meta-analizine dahil edilmiştir.
Plasebo ile karşılaştırıldığında, SAMe ile tedavi yaklaşık 6 puanlık bir iyileşme ile ilişkilendirilmiştir. Hamilton Depresyon Derecelendirme Ölçeği puanında 3 haftada ölçülmüştür (yüzde 95 GA [2.2, 9.0]). Bu gelişme derecesi istatistiksel olarak olduğu kadar klinik olarak da önemlidir ve tedaviye kısmi bir cevap ile eşdeğerdir. Hamilton Depresyon Derecelendirme Ölçeğinde yüzde 25 veya yüzde 50'lik bir iyileşme için bir risk oranının hesaplanabileceği çok az çalışma mevcuttu. Bu nedenle toplanmış bir analiz yapılamadı, ancak sonuçlar plaseboya kıyasla genellikle SAMe'yi tercih etti.
Geleneksel antidepresan farmakoloji ile karşılaştırıldığında, SAMe ile tedavi istatistiksel olarak anlamlı değildi sonuçlardaki fark (depresyon için Hamilton Rating skorunda yüzde 25 ve yüzde 50 azalma için risk oranları 0,99 ve 0,93'tür, sırasıyla; sürekli ölçülen depresyon için Hamilton Rating skorunun etki büyüklüğü 0.08 (yüzde 95 CI [-0.17, -0.32]) idi.
Değerlendirilen 13 benzersiz çalışmanın 10'u SAMe'nin osteoartrit ağrısını azaltma etkinliğinin meta-analizine dahil edildi.
Büyük bir randomize klinik çalışma, plaseboya kıyasla 0.20 SAMe lehine bir etki büyüklüğü göstermiştir (yüzde 95 CI [-0.39, - 0.02]) ve böylece osteoartritin ağrısında bir azalma olduğunu göstermiştir.
Steroid olmayan antienflamatuar ilaçlarla tedaviye kıyasla, SAMe ile tedavi sonuçlarda istatistiksel olarak anlamlı bir fark ile ilişkili değildi (etki büyüklüğü 0.11; Yüzde 95 Cl [0.56, 0.35]).
Kaşıntıyı hafifletmek ve gebeliğin kolestazıyla ilişkili yüksek serum bilirubin düzeylerini azaltmak için SAMe'nin etkinliğinin meta-analizine sekiz benzersiz çalışma dahil edilmiştir.
Plaseboya kıyasla, SAMe ile tedavi neredeyse tam bir standart sapma (-0.95; Pruritustaki azalma ve bir ve üçte birinden fazla standart sapma için (% 95.2; CI [-1.45, -0.45]) Yüzde 95 Cl [-1.76, -0.88]) serum bilirubin düzeylerinde azalma için.
Havuzlanmayan iki klinik çalışmada, geleneksel tedavi (ursodeoksikolik asit) pruritus tedavisi için SAMe'ye tercih edildi. Bunlardan biri istatistiksel olarak anlamlıydı. Serum bilirubin için üç küçük denemenin sonuçları değişmiştir ve sonuç çıkarılamamıştır.
Değerlendirilen 10 benzersiz çalışmanın altısı, SAMe'nin rahatlama etkinliğinin meta-analizine dahil edildi. pruritus ve çeşitli karaciğerin neden olduğu intrahepatik kolestaz ile ilişkili yüksek bilirubin düzeylerini azaltın hastalıklar.
Plasebo ile karşılaştırıldığında, pruritus için SAMe ile tedavi 0.45 risk oranı ile ilişkiliydi, yani hastalar SAMe ile tedavi edilenler, plasebo ile tedavi edilen hastaların kaşıntıda bir azalmaya sahip olma olasılığının iki katı idi (yüzde 95 CI [0.37, 0.58]).
SAMe'yi aktif terapiyle karşılaştıran çalışmalar, toplanmış analize izin vermek için yeterli sayıda değildi.
Kalan yirmi çalışma, hem tanı (çok çeşitli karaciğer koşulları) hem de havuzlanmış analize izin verecek sonuçlar açısından çok heterojendi. Niteliksel olarak değerlendirildiler.
Gelecek Araştırma
İnceleme, gelecekteki araştırmalar için bir dizi umut verici alan belirledi. Bu alanlar kısaca tartışılmaktadır.
Ek inceleme çalışmalarına, SAMe'nin farmakolojisini aydınlatan çalışmalara ve klinik çalışmalara ihtiyaç vardır. SAMe'nin risk fayda oranının, özellikle depresyon ve osteoartrit için geleneksel tedaviye kıyasla daha iyi anlaşılması çok önemlidir. Bu amaçla, mevcut verilerin ek analizi yapılabilir, ancak bu konuyu ele almak için yeni kesin klinik çalışmaları desteklemek daha verimli olacaktır.
Depresyon, osteoartrit veya karaciğer hastalığı için SAMe'nin oral formülasyonu kullanılarak iyi doz yükseltme çalışmaları yapılmamıştır. SAMe'nin en etkili oral dozunun etkinliği kanıtlandıktan sonra, SAMe'nin depresyon, osteoartrit ve kolestaz için kullanımı için daha büyük klinik çalışmalar gösterilmiştir. Bu tür çalışmaların çok sayıda hastaya homojen tanı konması ve önemli klinik sonuçlara odaklanması gerekecektir. İdeal olarak, SAMe'yi hem plasebo hem de standart bakım ile karşılaştırırlardı. Bu çalışmalarda yan etkiler ve yan etkiler hakkında bilgiler sistematik olarak toplanmalıdır.
Kolestaz dışındaki karaciğer rahatsızlıkları için, hangi hastayı belirlemek için ek küçük denemeler yapılmalıdır. popülasyonlar SAMe'den en fazla fayda sağlayacak ve hangi müdahalelerin (doz ve uygulama yolu) en fazla olduğu Etkili. SAMe kullanımlarını araştırmak için keşif niteliğindeki ek daha küçük klinik çalışmalar yapılmalıdır. geleneksel antidepresanların etkililik gecikmesini azaltmak ve postpartum tedavisi depresyon.
Tam Raporun Kullanılabilirliği
Bu özetin elde edildiği tam kanıt raporu, AHRQ için Güney Kaliforniya Kanıta Dayalı Uygulama Merkezi (EPC) 290-97-0001 numaralı sözleşme kapsamında. Basılı kopyalar 1-800-358-9295 numaralı telefonu arayarak AHRQ Publications Clearinghouse'dan ücretsiz olarak edinilebilir. İstekliler, Depresyon, Osteoartrit ve Karaciğer Hastalığının Tedavisinde Kanıt Raporu / Teknoloji Değerlendirme No. 64, S-Adenosil-L-Metionin istemelidir.
Kanıt Raporu ayrıca çevrimiçi Ulusal Tıp Kütüphanesi Kitaplık.
geri dön: Alternatif Tıp Ana Sayfa ~ Alternatif Tıp Tedavileri
