Aptensio XR: Yeni Bir DEHB İlaçları

Yeni bir uzun etkili DEHB ilaçları olarak bilinen Aptensio XR Bu yaz altı yaşın üzerindeki çocuklar için piyasaya sürülmekte ve DEHB tanısı konulan ve ilaç tedavisine devam etmeyi seçen çocukların ebeveynlerine ek bir tedavi seçeneği sunmaktadır.

Aptensio XR, günde bir kez metilfenidat formudur ve aynı aktif bileşen, Ritalin ve Daytrana. Kapsül formunda gelir ve 10, 15, 20, 30, 40, 50 ve 60 mg olarak mevcuttur. dozlarda. Yeni ilacı yapan şirket olan Rhodes Pharmaceuticals'a göre, Aptensio XR bir saatten az bir sürede çalışmaya başlıyor ve doğru kullanıldığında 12 saat sürüyor. Aktif bileşenin yaklaşık yüzde 40'ı hemen verilir; diğer yüzde 60'ı günün geri kalanında yavaşça teslim ediliyor. Aptensio XR, ilacın etkisi en güçlü olduğunda iki ilaç “tepe noktası” verecek şekilde tasarlanmıştır - biri alındıktan yaklaşık iki saat sonra ve diğeri yaklaşık sekiz saat sonra.

İlaç, güvenliği ve etkinliği üzerine iki çift kör, plasebo kontrollü çalışmanın olumlu sonuçlar vermesinden sonra Nisan ayında FDA tarafından onaylandı. Her iki çalışma da altı ila 17 yaş arasındaki çocuklar üzerinde yapılmıştır ve Aptensio XR'nin tüm dozaj seviyelerinde bir plasebodan önemli ölçüde daha etkili olduğu gösterilmiştir. Bir çalışmada, hastaların yüzde 73.1'i Connors'ta “çok gelişmiş” veya “çok gelişmiş” olarak derecelendirildi DEHB için en çok kullanılan derecelendirme ölçekleri olan Derecelendirme Ölçeği ve Klinik Global İzlenimler (CGI) semptomlar. 26 yetişkin üzerinde yapılan bir başka eski çalışma, Aptensio'nun gün boyunca alınan üç doz kısa etkili metilfenidat kadar etkili olduğunu göstermiştir. Hiçbir çalışmada ciddi yan etki bildirilmemiştir.

Araştırmacılar ve Rhodes Pharmaceuticals temsilcileri, Aptensio XR’lerle birlikte birçok farklı dozaj seçeneğinin nispeten hızlı başlangıç ​​ve uzun süre - diğer uyarıcılarla tedaviyi optimize etmekte zorluk çeken insanlar için hoş bir seçenek haline getirecektir ilaçlar. Kapsül ayrıca açılabilir ve hapları yutmak için mücadele eden küçük çocuklar için ek bir fayda olan yoğurt veya meyve suyuna serpilebilir. Çalışmalar, ilacın gıda ile karıştırıldığında eşit derecede etkili olduğunu göstermiştir, ancak ilacın “piklerinin” zamanlaması biraz değişebilir.

“DEHB'nin optimal tedavisi hasta tarafından hasta tarafından belirlendiğinden, Aptensio XR verilerinde görülen dozaj güçleri arasındaki etkinlik umut vericidir” Rhodes İlaç ürün geliştirme genel müdürü Akwete Adjei dedi. “Aptensio XR ile yedi doz seçeneği, doktorların hasta ihtiyaçlarına göre tedaviye ince ayar yapmasına izin veriyor güvenliği sağlamak için kontrolü feda etmek ve ayrıca bir gün içi anında salınan metilfenidat dozuna ihtiyaç duymadan etki."

Aptensio XR'nin bildirilen yan etkileri, metilfenidatın diğer formülasyonlarına benzer - iştah azalması, baş ağrısı, karın rahatsızlığı ve uykusuzluk. Daha ciddi, ancak daha nadir görülen yan etkiler arasında kalp ile ilgili sorunlar, psikiyatrik bozukluklar ve çocuklarda yavaş büyüme olabilir. Önceden var olan kalp rahatsızlıkları veya psikiyatrik tanıları olan hastalar Aptensio XR'yi kullanmadan önce doktorlarıyla konuşmalıdır.

Rodos'un yeni onaylanan ilacı nasıl sunacağı belli değil. Şirket, hastalara Aptensio'nun ne zaman kullanılabilir olacağını sormak için yerel eczanelerini aramasını tavsiye ediyor. Eczane yoksa, Aptensio’nun web sitesine göre siparişlerin çoğu 24 saat içinde doldurulmalıdır (aptensioxr.com).

29 Haziran 2017'de güncellendi