Quillivant XR Eksikliği Güncellemesi: Yeni Arz Pazarlanıyor

Teksaslı bir anne olan Julie Rittenberry Goforth, son zamanlarda oğlunun DEHB ilacını eczane - sadece mevcut olmadığı ve (yanlış) hiç bulunamayacağı söylenmelidir tekrar.

Söz konusu ilaç Quillivant XRdikkat eksikliği bozukluğunun semptomlarını tedavi etmek için kullanılan uzun süreli salınımlı bir sıvı uyarıcı ilaç (DEHB veya EKLE) 6 yaş ve üstü çocuklarda.

“[Eczacı] bana [ilacı] kullanmayı bıraktıklarını söyledi,” dedi Rittenberry Goforth additude Facebook gönderisinde. “Sadece bu uyarıcı (marka) çocuğum için işe yaradı. ”

Aslında, Quillivant XR bir dizi markadan biridir metilfenidat - Uyarıcı bir ilacın çocuklarda DEHB için en etkili, ilk basamak tedavi olduğu bulunmuştur. 2018 çalışması. Diğer metilfenidat seçenekleri arasında Ritalin, Concerta, ve Daytrana, diğerleri arasında. Quillivant XR'yi ayıran ve özellikle küçük çocukların ebeveynleri için bu kadar popüler yapan şey, dağıtım sistemidir: Bunun dışındaki tek sıvı metilfenidattır. metilin oral çözelti ve piyasadaki tek uzun süreli salınan sıvı metilfenidat. Yutma sorunu yaşayan hastalar için amfetamin bazlı uyarıcılara tolerans göstermeyin veya tam gün kapsama alanı, sıvı Quillivant XR ve çiğnenebilir Quillichew ER optimum metilfenidattır ilaçlar.

Quillivant XR, 2013 yılında Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından onaylandı. İçinde eğe talaşı Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu (SEC) ile, sözlü olarak dağılan bir metilfenidat yarışmacısının üreticisi Cotempla XR-ODT hekimlerin Quillivant XR'ye 2016 yılında tahmini 636.000 kez reçete etmesini önerdi. Hem Quillivant XR hem de Quillichew ER için bildirilen ilk tedarik kesintileri, her ikisi de Pfizer tarafından o sırada üretildi, geçen yılın sonlarında geldi. Hastalar reçetelerini doldurmada sorun yaşadıklarını ve Pfizer İlaç Yetersizliği İletişimi 8 Kasım 2017'de sağlık profesyonellerine. Quillichew sıkıntısı Şubat 2018'de çözüldü, ancak 2018 boyunca Quillivant XR için tedarik sorunları devam etti.

[DEHB Tedavisinde Kullanılan Tüm İlaçların Karşılaştırıldığı Bir Grafik]

Eylül 2018'de New Jersey merkezli Tris İlaç Quillivant XR ve Quillichew ER için patenti elinde tutan Pfizer yan kuruluşunu satın aldı. Tris, alışılmadık dağıtım sistemlerine sahip ilaçlar üretiminde uzmanlaşmıştır - sıvılar, çiğnemeler ve adı geçen genişletilmiş bir salınımlı oral süspansiyon amfetamin Dyanavel XR. Pfizer'den Tris'e geçiş bu sonbaharda başladığından beri, ADDitude okuyucuları Quillivant XR, bazı dozajlarının Birleşik Devletler'in çeşitli bölgelerinde bulunmadığı veya yetersiz olduğu bildirildi Bugün devletler.

Tris Pharma Ticari Baş Sorumlusu Thomas Curatolo, 3 Aralık'ta ADDitude'a gönderilen bir e-postada, “Quillivant XR'nin bazı güçlü yönlerinin yerel eksikliklerinin farkındayız” diye yazdı. “Quillivant XR 300mg / 60mL toplam hacim şişelerinin yaygın olarak mevcut olduğuna inanırken, diğer bazı güçlü şişelerin kullanılabilirliği şu anda tutarsız. Bildiğiniz gibi, Tris kısa süre önce Quillivant XR'nin sahiplik haklarını aldı ve çalışıyor doğrudan ve özenle toptancılar ve distribütörler ile markanın kesintisiz kullanılabilirliğini sağlamak için Hastalar. Mümkün olduğunca çabuk piyasaya ek tedarik sağlıyoruz ve hastaların Quillivant XR'nin tüm güçlü yönlerine olabildiğince hızlı erişimini sağlamayı amaçlıyoruz. ”

Hastalara yardımcı olmak için Tris Pharma, 866-395-1031'i arayarak mevcut bir eczane bulma servisi geliştirdi.

Ann Childress, M.D., Başkan Psikiyatri ve Davranışsal Tıp Merkezi Las Vegas'ta, DEHB'li bir dizi çocuğa davrandığını ve sıklıkla Quillivant XR'yi reçete ettiğini söylüyor. Tutarsız ilaç bulunabilirliği hastalarının tedavi planlarını etkilediğini söyledi.

[Serbest Grafik: DEHB Tedavisi İçin Uyarıcı İlaçlar]

“Son kıtlık sırasında hastalarımın çoğunu diğer metilfenidat ürünlerine geçirdim” dedi. “Bu ideal değil, ama tedaviyi kesmek istemedim. Hastalar için tedavinin kesilmesinin okul performansları ve evdeki işlevleri üzerinde önemli bir etkisi olabilir. ”

Benzer şekilde, Joseph Biederman, M.D., Klinik ve Araştırma Programları Şefi Çocuk Kitle Genel Hastanesinde Çocuk Psikofarmakolojisi ve Yetişkin DEHB Boston'daki eksikliklerin farkında olduğunu ve hastalarına ve / veya hastalarına alternatif tedaviler önerdiğini bildirdi.

Metilfenidat ürünlerinin anti-psikotikler ve tedavi için kullanılan diğer ilaçlar gibi olmadığını belirtmek önemlidir. Depresyon ve diğer koşullar, çünkü yönetim kesintileri, önemli sağlık komplikasyonlarını tehdit etmez. Hastalar. Ancak bu, ilaç dağıtımındaki aksamaların sonuç getirmediği anlamına gelmez.

"En iyi senaryoda, bu küçük bir rahatsızlıktır," dedi. Keith McBurnett, Dr., bir psikiyatrist California San Francisco Üniversitesi. “En kötü durum, bu çocukların bir süre ilaçlarını bırakmaları ve okulda sorunlara yol açabilecek bir eksiklik. Birçok ebeveyn bunu adım adım atacak, çünkü çocukları zaten ilacı sürekli almıyor, ancak ideal değil. ”

Sorunu birleştirmek, eczacılar, reçete yazanlar ve ilaç üreticisinden tutarsız ve çelişkili mesajlar olmuştur. Indiana'da bir anne olan Amber Corn, eczanesi tarafından ilacı “üretilmediği” için ilaç sipariş edemediğini söyledi. Ancak, FDA'lar uyuşturucu kıtlığı veritabanı ve kesintiler hem Quillivant XR hem de Quillichew ER'yi “şu anda sıkıntılı” olarak listeliyor ve Tris Pharma şimdi ek tedarik ürettiğini ve serbest bıraktığını söylüyor.

Dr. Childress ve McBurnett, Quillivant XR'den etkilenen çocukların ebeveynlerinin yetersizliği ilaçları değiştirmeden veya tedaviyi bırakmadan önce doktorlarına danışın tamamen. Metilfenidat alternatifleri Quillichew ER, Daytrana yaması, kısa etkili sıvı Metilin, uzun süreli salınan oral olarak parçalanan tablet gibi Contempla XRve kısa etkili sıvı ProCentra birçok DEHB hastasının ihtiyaçlarını karşılar. Yine de, ilaçların değiştirilmesi nadiren basittir.

ADDitude okuyucu Taylor Kirby, “Çiğneme malzemeleri mevcuttur, ancak sigortamız çiğnemeleri değil, sadece sıvıyı kapsamaz,” dedi. “Sigorta şirketi jenerik veya tercih edilen bir ilaca geçilmesini önerdi, ancak değiştirmek istemiyoruz çünkü Quillivant sınırlı yan etkileri olan düşük bir dozda çok iyi çalışıyor.”

12 Aralık 2018'de güncellendi