Uyarıcı Olmayan DEHB İlaç Qelbree (Viloxazine) FDA Tarafından Onaylandı

3 Mayıs 2022

Yetişkinler için yirmi yılda tanıtılan ilk uyarıcı olmayan DEHB ilacı olan Qelbree, geçen hafta ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından 18 ila 65 yaş arası hastalarda kullanım için onaylandı. Qelbree (viloksazin), klinik çalışmalarda kötüye kullanım potansiyeli kanıtı göstermeyen, günde bir kez alınan uzatılmış salımlı bir kapsüldür. FDA onayı, DEHB'li erişkinlerde Qelbree'nin randomize, çift kör, plasebo kontrollü Faz III çalışmasının gözden geçirilmesini takip etti ilaç üreticisi Supernus'a göre, tedavinin başlarında "etkililik ve semptom iyileşmesi" gösteren İlaç. (Qelbree, Nisan 2021'de 6-17 yaş arası çocuklarda DEHB tedavisi için FDA onayı aldı..)

"Bugüne kadar, uyarıcı olmayan DEHB seçenekleri St. Charles Psychiatric Associates'in kurucu ortağı M.D., Greg Mattingly yaptığı açıklamada, yetişkinler için çok sınırlı olduğunu söyledi. "Bu onay olumlu bir haber ve DEHB semptomlarını yönetmek için doğru tedaviyi bulmaya çalışan milyonlarca Amerikalı yetişkin için yeni bir seçenek sunuyor.

Supernus bir basın açıklamasında şunları söyledi: Qelbree günlük olarak uygulanan Faz III çalışmasında gösterildiği gibi "kanıtlanmış bir güvenlik ve tolere edilebilirlik profiline sahiptir". 200 mg ila 600 mg arasında esnek doz ve Yetişkin DEHB Araştırmacısı Semptom Derecelendirme Ölçeğine dayalı olarak ölçülen sonuçlar (AISRS). Supernus, Qelbree'nin Amerika Birleşik Devletleri'ndeki yetişkin hastalara ne zaman sunulacağını henüz açıklamadı.

Günde bir kez, esnek dozlu uyarıcı olmayan DEHB ilaç ilacı, seçici norepinefrin geri alım inhibitörü (SNRI) ilaç grubuna aittir. Güvenlik bilgileri şu adreste bulunabilir: qelbree.com.

• Facebook
• heyecan
• Instagram
• Pinterest