DEA, FDA, Adderall Kıtlığı Konusunda: İlaç Üreticilerini Üretimi Artırmaya Çağırın

3 Ağustos 2023

DEHB'yi tedavi etmek için kullanılan reçeteli uyarıcıların devam eden kıtlığının ortasında, Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) ve İlaçla Mücadele İdaresi (DEA) ortak bir karar yayınladı. üreticiler, distribütörler, eczaneler ve ödeme yapanlar da dahil olmak üzere kilit paydaşları ilaç kıtlığını olabildiğince çabuk çözmek için birlikte çalışmaya çağıran bu haftaki mektup. Mektup, yetişkinler için DEHB teşhis kriterlerinin geliştirilmesini, ilaç kota tahsislerinin yeniden değerlendirilmesini, uygun olduğunda uyarıcı olmayan ve dijital terapötikler ve uyarıcının dikkatli ve sorumlu reçetesi ilaçlar.

Beri FDA ilk olarak Adderall eksikliğini bildirdi (DEHB tedavisinde kullanılan amfetamin karışık tuzlarının anında salınan formülasyonunun marka adı) Ekim 2022'de, EKLENTİ 10.044 bakıcı ve yetişkinle yapılan yakın tarihli bir ankete göre, okuyucular DEHB ilaçlarına erişimde sorun yaşadıklarını söylüyor. Hasta savunucuları ve yasa koyucular, federal kurumları geçen yılın sonlarından bu yana ülke çapındaki Adderall kıtlığıyla mücadele etmek için daha fazlasını yapmaya çağırdılar.

Aralık 2022'de, temsilci Abigail Spanberger (D-Va.), FDA'yı, diğer barikatların yanı sıra bakıma erişim için yapay olarak düşük üretim kotalarını ele alan bir yanıtı DEA ile koordine etmeye çağırdı. Mart 2023'te, 20 diğer Kongre üyesi DEA'yı yeni teletıp ve reçete kuralları formüle etmeye ve üretim kotalarını belirlerken talep artışlarını ciddi şekilde dikkate almaya ve tedarik zincirlerini daha iyi haritalamaya çağıran bir mektup yazdı. Ve madde bağımlılığı konularında önde gelen bir yorumcu olan Maia Szalavitz, yayınlanan bir sütun New York Times FDA'nın DEA'dan DEA ilacının gözetimini üstlenmesi gerektiğini.

Bu haftaki ortak mektup, DEA'nın kota sürecini "incelemeye ve iyileştirmeye kararlı" olduğunu belirtti. Ajansa göre, “üreticiler yıl için tahsis edilen kotalarının yalnızca yaklaşık %70'ini sattılar ve 2022'de üretebilecekleri ancak üretemedikleri veya sevk edemedikleri yaklaşık 1 milyar doz daha vardı”. 2023 verileri “benzer bir trend” gösteriyor.

FDA komiseri Robert M. Califf, M.D. ve Uyuşturucuyla Mücadele İdaresi lideri Anne Milgram yazdı. Bununla birlikte, bu eksikliklerin etkisini anlamak, önlemek ve azaltmak için çok sayıda üretici, acente ve tedarik zincirindeki diğer kişilerle yakın bir şekilde çalışıyoruz.”

Ajans liderleri, üreticilerin ya artırmak için çalıştıklarını doğrulamalarını istedi. uyarıcı üretimden vazgeçebilir veya diğer şirketlere yeniden dağıtılabilmesi için kota tahsisinden vazgeçebilir. üreticiler.

Califf ve Milgram ayrıca profesyonel grupları ve sağlık hizmeti sağlayıcılarını "uygun teşhis ve tedaviyi desteklemek için çabaları hızlandırmaya" çağırıyor. yetişkinlerde DEHB için ek klinik kılavuzlar ve uyarıcı olmayan ve dijital tedavi gibi alternatif tedavi seçeneklerinin geliştirilmesi dahil terapötikler. Mektup, 2020 FDA onayına atıfta bulundu. EndeavorRxÖrneğin, çocuklarda DEHB belirtilerini iyileştiren ilk reçeteli oyun tabanlı cihaz.

Mektup ayrıca ilaçların kötüye kullanılması, bağımlılık ve aşırı doz ile ilgili endişeleri de ele aldı. Bu yılın başlarında, FDA, Kutulu Uyarı etiketlerinin güncellenmesini zorunlu kılmaya başladı ve Adderall ve Ritalin gibi uyarıcılar hakkında bilgileri içerecek şekilde reçeteleme bilgileri ilaçlarla ilişkili riskler ve sağlayıcılara kötüye kullanım belirtilerini izlemeleri talimatını vermek ve bağımlılık.

Devam eden üretim gecikmeleri, tedarik zinciri sorunları ve uyarıcı ilaçlar için rekor düzeyde yüksek reçete oranları, "birçok faktör" arasında yer aldı. Adderall kıtlığı, mektuba göre.

yakın zamanda WebMD'den John Whyte, M.D. ile röportaj, Califf, tele sağlık sağlayıcılarının sağlık hizmetlerinde "muazzam" bir artış sağlamaktan büyük ölçüde sorumlu olduğunu iddia etti. Son birkaç yıldır DEHB teşhisleri ve uyarıcı reçeteler ve onun deyimiyle bunların hepsi değil garantili.

Califf, "Keşke bu ilaçlara ihtiyacı olan insanlar onları alsaydı, muhtemelen [uyarıcı ilaç] sıkıntısı olmazdı" dedi. "Kenarlarda olan büyük miktarda kullanım var."

Califf ve Milgram'ın mektubu, güvenilir tedaviye erişemeyen DEHB'li milyonlarca Amerikalı için daha fazla empati gösterdi ve onlara federal kurumların önlem alması konusunda güvence verdi. DEHB ve tedavisi ciddi.

"DEHB gibi durumların tedavisinde reçeteli uyarıcıların önemli rolünün farkındayız, tıkınırcasına yeme bozukluğuve kontrol edilemeyen derin uyku atakları (narkolepsi). Son aylarda bazı ilaçların bulunmaması, hastalar ve aileleri için anlaşılır bir şekilde sinir bozucu oldu, ”diye yazdı Califf ve Milgram. "Uyarıcı ilaçlara ihtiyacı olanların erişebildiğinden emin olmak istiyoruz. Ancak bu ilaçların dikkatli ve sorumlu bir şekilde reçete edilmesini en iyi nasıl sağlayabileceğimize yakından bakmak için de uygun bir zaman."

• Facebook
• twitter
• instagram