FDA Onaylı Doğum Sonrası Depresyon İlacı: Zuranolone 2023'ün Sonlarında Çıkacak

12 Ağustos 2023

Doğum sonrası depresyon (PPD) için ilk ağızdan tedavi, zuranolone, Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onaylanmıştır. (FDA) ve bu yılın sonlarında piyasaya sürülmesi bekleniyor. İlaç, marka adı ZurzuvaeAraştırmacılar, 14 gün boyunca günde bir kez hap şeklinde alındığını ve tedaviye başladıktan üç gün sonra semptomlarda iyileşme fark edilebileceğini buldu.

PPD için diğer tek FDA onaylı ilaç olan brexanolone (Zulresso markası), bir sağlık tesisinde 60 saatlik tek bir IV damla olarak uygulanmalıdır. Zuranolone'un hızlı etki başlangıcı ve hap formülasyonunun erişilebilirliği nedeniyle, mücadele eden çok sayıda yeni anne için çok ihtiyaç duyulan yardımı vaat ediyor. doğum sonrası depresyon, nörotipik meslektaşlarına göre PPD geliştirme olasılığı beş kata kadar daha fazla olan DEHB'si olanlar da dahil.

"Ciddi, Potansiyel Olarak Hayatı Tehdit Eden Bir Durum"

Yakın tarihli bir basın açıklamasında, Tiffany R. FDA İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi'ndeki Psikiyatri Bölümü yöneticisi Farchione, PPD'yi "ciddi ve potansiyel olarak yaşamı tehdit eden bir hastalık" olarak tanımladı. kadınların üzüntü, suçluluk, değersizlik ve hatta ciddi vakalarda kendilerine veya çocuklarına zarar verme düşünceleri yaşadıkları bir durum.” %12,5'inde meydana gelen PPD kadınlar,

HKM'ye göre, tipik olarak doğumdan sonra başlayan ve aylarca, bazen yıllarca devam eden majör bir depresif dönemdir. 2023'e göre EKLENTİ 1.976 kadınla yapılan ankette, hamilelik yaşayanların %57'si aynı zamanda doğum sonrası depresyon.

DSD'nin etkisi hem anne hem de bebek tarafından hissedilir, çünkü bu durum genellikle ebeveyn-çocuk bağına müdahale eder ve gelişimsel gecikmelere katkıda bulunabilir. Aşırı durumlarda, doğum sonrası depresyon trajik sonuçlara yol açabilen intihar düşüncesi ve davranışına neden olur; Araştırmalar, doğum sonrası yaklaşık 5 anne ölümünden 1'inin intihardan kaynaklandığını göstermektedir.¹ yılında yapılan bir araştırmaya göre Kadın Sağlığı Dergisi, PPD yaşadığını bildiren kadınların sadece yarısı tedavi gördü.² bu EKLENTİ anket bu bulguyu doğruladı.

İki randomize, çift kör, plasebo kontrollü çalışma, FDA tarafından zuranolone onay sürecinin bir parçası olarak değerlendirildi. Geçen hafta yayınlanan en son çalışma, Amerikan Psikiyatri Dergisi, doğum sonrası depresyonu olan 196 kadın arasında günde 50 miligram zuranolone alan katılımcıların "depresif semptomlarda önemli gelişmeler." 14 günlük tedavinin tamamlanmasının ardından, hastaların %57'si %50 veya daha yüksek bir iyileşme bildirdi. onların içinde depresif belirtiler, plasebo alanların %38'inin aksine. Tedaviden dört hafta sonra, zuranolone alan katılımcıların %62'si, plasebo ile karşılaştırıldığında %54, %50 veya daha fazla iyileşme bildirdi.³

Araştırmacılar, zuranolone ile ilişkili en yaygın yan etkilerin uyuşukluk, baş dönmesi, ishal, yorgunluk, soğuk algınlığı ve idrar yolu enfeksiyonu olduğunu bulmuşlardır. Zarar görme riskini azaltmak için, hastalar zuranolone aldıktan sonra en az 12 saat süreyle araç veya ağır makine kullanmamalıdır. İlaç fetal zarara neden olabilir ve kadınlara ilacı alırken kontrasepsiyon kullanmaları önerilir. Depresyon tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarda olduğu gibi, zuranolone intihar düşüncesi ve davranışına neden olabilir.

Gelişme Haftalar Değil Günler İçinde

Hızlı etki başlangıcı (bazı vakalarda üç gün içinde), kısa süreli tedavi (iki haftalar) ve kolay uygulama (günde bir hap) tedaviyi önceki tüm ilaçlardan ayırır. PPD için. bu antidepresanlar tarihsel olarak depresyon tedavisinde kullanılan seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI'ler), örneğin Zoloft ve Prozak, tam etkiye ulaşması tipik olarak dört ila altı hafta sürer ve genellikle süresiz olarak alınır. Doğum sonrası depresyonu tedavi etmek için özel olarak geliştirilen ilk ilaç olan brexanolone 2019'da onaylandığında, bu durumun tedavisinde bir çığır açtı. Bununla birlikte, breksanolon yalnızca intravenöz damla yoluyla uygulanabildiğinden ve bir sağlık kuruluşunda iki günlük maliyetli bir kalış gerektirdiğinden, yaygın olarak kullanılmamıştır.

Brexanolone ve zuranolone, Biogen ve Sage Pharmaceuticals tarafından geliştirildi ve hemen hemen aynı şekilde çalışıyor. Her iki ilaç da vücutta kandan yapılan nöroaktif bir steroid olan allopregnanolon seviyelerini modüle eder. progesteron hormonu, hamilelik sırasında yükselir ve doğumdan sonra düşer.

Artık zuranolone FDA tarafından onaylandığına göre, ABD Uyuşturucuyla Mücadele İdaresi bir sonraki 90 günü gözden geçirerek, ilaca kontrollü bir program atayacaktır. madde. 2023 yılının son çeyreğinde piyasaya sürülmesi beklenen ilacın beklenen fiyatına ilişkin herhangi bir bilgi bulunmuyor.

Zuranolone'un geliştiricileri ayrıca ilacı aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanmak için onay başvurusunda bulundu: majör depresif bozukluk. FDA bu endikasyon hakkında bir karar vermemiştir.

DEHB Doğum Sonrası Depresyon Riskini Artırır

Yeni ilaç, DEHB'si olan ve doğum sonrası depresyon geliştirme olasılığı beş kat daha fazla olan yeni anneler için umutsuzca ihtiyaç duyulan rahatlamayı sağlayabilir. Affektif Bozukluklar Dergisi.⁴

“DEHB, depresyon için önemli bir risk faktörüdür ve anksiyete bozuklukları doğum sonrası,” diye yazdı çalışmanın yazarları Affektif Bozukluklar Dergisi. “Bu nedenle DEHB, sosyodemografik faktörler ve diğer psikiyatrik bozukluklar ne olursa olsun, anne bakımında dikkate alınmalıdır.”

Kathyrn, "PPD, suçluluk-depresyon sarmalına girmeden herhangi bir şeyin üstesinden gelmeyi zorlaştırdı" diye anımsıyor. EKLENTİ Washington'da yaşayan DEHB'li okuyucu. “İlk başta bunun sadece yeni bir anne olmanın yorgunluğu olduğunu düşündüm, ancak yorgun olsanız bile ağlamanın çoğu zaman normal olmadığı ortaya çıktı. Sonsuza kadar ortadan kaybolup uyumayı dilerdim, sonra çok sevdiğim yepyeni bir insanım olduğu için kendimi suçlu hissederdim, sonra kötü bir anne olduğum için depresyona girerdim. Spiral, tekrar et.”

Bu üzücü semptomlar, yeni doğum yapmış anneler arasında çok yaygındır. DEHB. Göre EKLENTİ Ankette, PPD'nin en yaygın semptomları şunlardı:

• değersizlik duyguları, utanç, suçluluk veya yetersizlik: %76
• ağlama nöbetleri: %76
• ruh hali değişiklikleri: %66
• sinirlilik: 62%

DSD yaşayan katılımcıların üçte biri kendilerini veya başkalarını incitmeyi düşündüklerini ve %6'sı kendine zarar verdiğini bildirdi.

Doğum sonrası depresyon tipik olarak doğumdan sonra başlar ve aylarca ve çoğu zaman yıllarca devam edebilir. Arasında EKLENTİ PPD yaşayan okuyucular, depresyon sürdü:

• 1-3 ay: %13
• 4-6 ay: %19
• 7-13 ay: %22
• 1-2 yaş: %14
• İki yıldan fazla: %14

Zuranolone'un onaylanması, PPD tedavisinde bir sıçrama işareti olsa da, önemli sorular devam etmektedir. Katılımcılar 45 günden sonra takip edilmedi, bu da tedavinin sürdürülebilirliğini belirsiz hale getirdi. Zuranolone'un güvenli olup olmayacağı da bilinmiyor. emziren anneler, ve birçok anne için birincil düşünce olan tedavinin maliyeti hakkında hiçbir bilgi yoktur. Yine de, zuranolone'un onaylanması şüphesiz sayısız yeni anne ve aileleri için umut veriyor.

Farchione şöyle diyor: "Ağızdan alınan bir ilaca erişim, aşırı ve bazen yaşamı tehdit eden duygularla başa çıkan birçok kadın için faydalı bir seçenek olacaktır."

Yardım almak

Suicide & Crisis Lifeline ile iletişime geçmek için 988'i arayın veya mesaj gönderin veya ziyaret edin www.988lifeline.org.

Makale Kaynaklarını Görüntüle

• Facebook
• twitter
• instagram
• Pinterest