FDA: DEHB İlaçları Kalp Riski Vermez
Arasındaki bağlantı DEHB ilaçları ve kalp problemleri karmaşık, bu yüzden açıklayayım.
Çeşitli çalışmalara dayanarak, Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), 2006 yılında bir kara kutu uyarısı - FDA'nın verebileceği en güçlü uyarı - DEHB ilaç etiketlerine yerleştirilerek, olası risklere dikkat edilmelidir. kalp krizi ve diğer kardiyovasküler olaylar çocuklarda. Kısa süre sonra, FDA Pediatrik Danışma Komitesi klinik çalışmaların böyle bir uyarıyı garanti etmediği sonucuna vardı.
Araştırmalar, “bilinen ciddi yapısal kardiyak anormallikler, kardiyomiyopati veya diğer ciddi kardiyak problemler ”, DEHB ilaçları almak, kardiyovasküler olay veya ani risk altında olabilir. ölüm. Başka bir deyişle, çocuğun kalp problemleri yoksa, DEHB ilaçlarının kullanımı güvenlidir. Yine de, FDA, kendi Pediatrik Danışma Komitesinin itirazlarına rağmen DEHB ilaçlarının ambalajı üzerindeki kara kutu uyarısını dahil etmeye oy verdi.
Amerikan Pediatri Akademisi tarafından yakın zamanda yapılan bir DEHB çalışması sonunda bu eylemi tersine çevirebilir. Araştırmacılar 241.000'den fazla DEHB ilacı kullanıcısı, 3-17 yaş arası ve 956.000'den fazla kullanıcı olmayan verilere baktı. “Maruz kalan çocuklarda kardiyovasküler olayların oranının çok düşük olduğu ve genel olarak maruz kalmamış kontrol deneklerinden daha yüksek olmadığı sonucuna varmışlardır.
Editörün Notu: FDA 1 Kasım 2011'de DEHB ilaçları artmış kardiyovasküler olaylarla ilişkili değildir çocuklarda veya genç yetişkinlerde. FDA çalışması 2-24 yaş arası 1.2 milyondan fazla hastayı içerdi ve DEHB ilaçlarının kalp rahatsızlığı öyküsü olmayan kişiler için kardiyovasküler risk oluşturmadığı sonucuna vardı.
Nihai analizleri değerlendirdikten sonra FDA önerilerini güncelleyecektir. Kara kutu uyarıları kararının gözden geçirilmesi beklenmektedir.
Ne anlama geliyor? FDA'nın 2006 yılında DEHB ilaç etiketlerinde kara kutu uyarıları gerektirme eylemi gereksizdi. DEHB için ilaç alan çocuklar daha büyük kardiyovasküler problem riski altında değildir.
Oğlunuza gelince, kardiyak anormallikler, kardiyomiyopati veya diğer ciddi kardiyak problemleri yoksa - ki bu bir doktor tarafından DEHB ilacı uygulanmadan önce gözden geçirildi - DEHB ilacının o.
21 Eylül 2017'de güncellendi
1998 yılından bu yana, milyonlarca ebeveyn ve yetişkin ADDitude'un DEHB ve ilgili ruh sağlığı koşullarıyla daha iyi yaşamak için uzman rehberliğine ve desteğine güvenmektedir. Misyonumuz, sağlıklı danışmanlığınız boyunca değişmez bir anlayış ve rehberlik kaynağı olan güvenilir danışmanınız olmaktır.
Ücretsiz bir sorun ve ücretsiz ADDitude e-Kitap alın, ayrıca kapak fiyatından% 42 tasarruf edin.
