İlaç Çalışması Basın Bültenlerinin Doğruluğu
Ben bir bilim galim. Pratik olarak boğuldum. Doğru, hemen hemen her şey için doğal bir merakım var, ama aynı zamanda duygudurum bozuklukları ve psikofarmakoloji araştırma alanlarında neler olup bittiğini takip etmeye çalışıyorum. Evet, çok iş var.
Kesinlikle her şeyi yakalamıyorum, ama bir süre önce yakaladığım bir şey şu, “Çalışma, İki Anti-Psikotik İlaç Arasında İntihar Dışı Ölümlerde Fark Bulmuyor.”
Temel olarak, ne Zyprexa ne de Geodon sizi daha fazla öldürmeyecek. Ama bu çalışma aslında bunu gösterdi mi?
Geodon ve Kalp
Geodon (bir bipolar için yaygın olarak reçete edilen antipsikotik ve şizofreni) piyasaya çıktı ve QTc uzaması adı verilen bir şeye neden olduğu bulundu. Bu, kalp kaslarınızın işlerini yapması için gereken süreyi uzattığını söylemenin süslü bir yoludur.
[ QT aralığı ventriküler depolarizasyonun başlaması ile ventriküler repolarizasyonun tamamlanması arasındaki sürenin ölçüsüdür.]
Bu uzama kalp aritmilerine (düzensiz kalp atışı) yol açabilir.
FDA onayından önce, bu QTc uzamasının birinin ölüm riskini etkilediğini veya etkilemediğini kanıtlamanın bir yolu yoktu. (“Mortalite üzerindeki etkiler” derler. Ölü öldüğünü söylüyorum.)
Geodon ile Çalışması Zyprexa
Böylece bilim adamları Geodon ile çalışın Zyprexa (Başka bir antipsikotik olan Zyprexa, kalbi aynı şekilde etkilemez) intiharla ilişkili ölümler. Yapmak için mükemmel bir şey.
18.000 şizofren kaydettiler ve rastgele bir şekilde Geodon veya Zyprexa verdiler ve daha sonra tedavinin ilk yılında intiharla ilişkili ölümlerini ölçtüler.
Sonuçlar: Geodon ve Zyprexa grupları arasında intihar ile ilişkili olmayan ölümlerde fark yoktu.
Geodon ile ilgili sorunlar Zyprexa Çalışması
Bu çalışma gerçekten neyi ölçüyor? İşte benim bilimsel olmayan anlayışımdaki problemler:
- Plasebo grubu yoktu. Geodon ve Zyprexa, insanları farklı nedenlerle aynı oranda öldürüyor olabilirler ve bunu asla bilemeyiz çünkü karşılaştıracak hiçbir şey yoktur.
- Bu açık etiketli bir denemeydi, yani doktorlar hastalarının hangi ilacı aldığını biliyorlardı. Bu tür bir çalışma yaygın önyargı ile.
- Bu sadece bir yıllık bir çalışmaydı ve ilk kullanım yılıydı. Beş yıl boyunca ölüm sayısının önemli ölçüde değişmesi oldukça olasıdır. (Elbette savunmalarında uzun vadeli çalışmalar yapmak çok zordur.)
- Ortanca yaş 41.6 idi. Kardiyak olaylar için oldukça genç. (Başka bir çalışma, uzun QTc'li 55-68 yaş arası hastalar ani kalp ölümü için en yüksek risk altındadır (Uzun QTc olmayanlara göre 8 kat daha fazla risk).)
Merak ettiyseniz, evet, Geodon'un üreticisi Pfizer, çalışma için ödeme yaptı.
Geodon vs. Zyprexa - Ne Anlama Geliyor?
Bence? Bilimsel olmayan, tıbbi olmayan görüşüme göre? Bu çalışma hemen hemen hiçbir şey ifade etmiyor. Pfizer bunu gün boyu bir basın bültenine çıkarabilir ve bu benim için hiçbir şey ifade etmiyor. Bu verilerden elde edilen gerçek sonuçların alınması için dikkate alınmayan çok fazla değişken olduğunu düşünüyorum.
Bilim insanlarının çalışmalarından biri olan FYI:
"İlacın anormal kalp ritimlerine neden olduğunu kanıtlayamadık, ancak bu çalışmanın amacı değildi" diyor Strom. Diyerek şöyle devam etti: "Hedefimiz, intihar ölümü riskinde bir fark olup olmadığını belirlemekti ve yoktu."
Uyuşturucu Çalışması Başlıkları Çok Anlamsız
Bütün gün böyle bir şey okudum. Burada ve orada ilginç bulduğum çalışmalara bakıyorum. Ve sana söyleyebileceğim şu: çalışma ayrıntılarına bakmazsanız çalışmanın gerçekte ne dediğine dair hiçbir fikriniz yoktur. Adil olmak gerekirse, çalışma yazarları bir yerde pazarlama yapan bazı basın mensupları yayın bültenleri yazmıyor. Çalışmanın gerçek başlığı:
Şizofrenili 18.154 Hastada Gerçek Dünya Kullanımında Ziprasidon ve Olanzapin ile İlişkili Karşılaştırmalı Mortalite: Kardiyak Sonuçların Ziprasidon Gözlemsel Çalışması (ZODIAC).
Çok daha sıkıcı, ama çok daha doğru.
İlaç Çalışmalarını İnceleme Kuralları
Yani eğer bir çalışmaya ilgi duymak, Ben tavsiye ediyorum:
- Ayrıntıları dikkatle okumak, sadece soyut bile size çok şey söyleyebilir.
- Bilmediğiniz tüm kelimeleri ararken.
- Orijinal kaynağın aranması PubMed sadece basın açıklamasından geçmek yerine.
Ve ondan sonra, ne hakkında konuştuklarını hala bilmiyor olabilirsiniz. Bu bilim. Oldukça karmaşık. Yani doktorunuzla konuşun. Karmaşık oldular.
Bulabilirsin Natasha tracy üzerinde Facebook veya @Natasha_Tracy Twitter'dan.
