Zulresso (brexanolone): Postpartum Depresyon için İlk İlaç

Zulresso (brexanolone), özellikle doğum sonrası depresyon (PPD). Yeni annelerin yedide birini ya da neredeyse yüzde 15'ini rahatsız eden duygudurum bozukluğu için etkili bir tedavi vaadinde bulunuyor. Bu yeni doğum sonrası depresyon tedavisisorunsuz bir şekilde uzun süredir gereklidir. FDA onayı 19 Mart 2019'da geldi.

Zulresso'nun Postpartum Depresyon için Önemi

Zulresso (brexanolone) neden gereklidir? Postpartum depresyon yoğun üzüntü, boşluk ve umutsuzluk duygularını içerir. Yeni anneler sık ​​sık bunalmış hissederler, ancak PPD'de deneyim felç olabilir. Bu ruh hali bozukluğu yeme, uyku, karar verme, başkalarıyla bağlantı kurma ve yeni doğan bebek de dahil olmak üzere herhangi bir şeye ilgi duyma gibi temel işlevleri bozar.

En şiddetli olarak, PPD hayatı tehdit edici olabilir. Şiddetli doğum sonrası depresyonu olan yeni annenin bazen kendisine, bebeğine veya diğer çocuklarına zarar verme düşünceleri vardır. Bu noktaya tırmanmasa bile, bu depresyon biçimi başka bir şekilde zararlıdır. Anne ve bebek arasında oluşan ve çocuğun gelişimi üzerinde uzun vadeli etkileri olabilecek bağı bozar.

Şimdiye kadar, doktorlar doğum sonrası depresyonu olan hastaları çoğunlukla SSRI kullanarak tedavi ettiler antidepresanlar Prozac gibi. Bir hastanın önemli bir rahatlama hissetmesi 6-8 hafta sürebilir ve bu kişi antidepresana cevap verirse. Zulresso diğer antidepresanlardan farklıdır. Aktif bileşen, vücut tarafından yapılan bir maddenin sentetik bir versiyonu olan brexanolone'dur. Allopregnanolon adı verilen vücut, kendi hormonu progesterondan yapar.

Zulresso'yu daha ayrıntılı olarak keşfetmeden önce, bu umut verici ilaca birkaç uyarı:

• FDA onayladı ancak Risk Değerlendirme ve Etki Azaltma Stratejisi (REMS) statüsü verdi, bu nedenle mevcut kullanılabilirliği yalnızca sınırlı bir dağıtım programı aracılığıyla gerçekleşti.
• Sadece sertifikalı sağlık kuruluşlarında uygulanabilir.
• İlacı alan hastalar her zaman izlenmelidir.
• Bu tedaviyi alan kadınlar sadece klinik çalışmalara katılanlardır.

Bununla birlikte, brexanolone, ciddi PPD'li yeni anneler için arzulanan olumlu etkilere sahiptir.

Zulresso'nun Etkileri (brexanolone)

Olan anneler için doğum sonrası depresyon belirtileri, brexanolone bir kadının doğumdan sonra dünyasına hakim olan olumsuz düşünce ve duygulardan iyileşmesine yardımcı olur:

• Sık ağlama
• Sinirlilik, sabırsızlık, öfke
• Uyuşma hissi ve bebeğin bağlantısı kesildi
• Bebeğe zarar verme konusunda aşırı endişe
• Kendine zarar verme düşünceleri
• Değersizlik duyguları, suçluluk

Postpartum depresyon, yeni anne, bebeği ve diğer aile üyelerine zarar verebilir. Zulresso yardımcı olur:

• Anneler ve bebekler bağlanır, bu da bebeklerin gelişip büyürken gelişmesine yardımcı olur
• Anneler yenidoğanlarına bakıyor
• Bebekler daha az uyku ve yemek problemi yaşar

Klinik çalışmalarda, Zulresso'nun olumlu etkileri, tedavinin başlamasından 48 saat sonra hızlı bir şekilde çalıştı. Ayrıca, 60 saatlik tedavi sona erdikten sonra, etkiler yaklaşık bir ay sürdü.

Zulresso (brexanolone) Yan Etkileri

Şimdiye kadar, Zulresso hem annenin hem de yenidoğanın zihinsel sağlığını ve refahını artıran olumlu etkiler göstermiştir. Bununla birlikte, brexanolone dahil olmak üzere olumsuz yan etkileri olmayan hiçbir ilaç yoktur.

Hafif yan etkiler arasında uyku hali, kızarma ve ağız kuruluğu bulunur.

Ciddi yan etkiler nelerdir?

• Uygulanırken ani bilinç kaybı
• Aşırı sedasyon

Bu ilaç, potansiyel olarak ölümcül yan etkiler nedeniyle kutulu bir uyarı taşır:

• PPD semptomlarının kötüleşmesi
• İntihar düşüncesi veya eylemlerinde artış
• Bebeğe zarar verme düşünceleri

Bu tür yan etkiler ortaya çıkarsa, doktorlar brexanolon ile tedaviyi derhal kesmelidir.

Zulresso Nasıl Yönetilir

İlacın kendisi gibi, Zulresso'nun uygulanması benzersizdir. Yan etkiler ve riskler nedeniyle, tedavi sırasında sürekli izleme gereklidir. Bu PPD ilacı sadece sıvı formda gelir ve bir breksanolon infüzyonu adı verilen bir IV yoluyla uygulanır. Buna göre, sadece bir hastanede veya başka bir sertifikalı sağlık kuruluşunda uygulanabilir.

Doz, 60 saat boyunca (iki buçuk gün) uygulanır. Bu tedaviyi alan anne bebeğini görebilir ve tutabilir ve ailesinin geri kalanını ziyaret edebilir; ancak, ziyaretler denetlenmelidir. Klinik çalışmalar sırasında, emzirilen bebekler üzerindeki etkiler hakkında çok az şey bilindiği için kadınların emzirmelerine izin verilmedi (bkz. Doğum Sonrası Depresyon ve Emzirme: Etkileri, Güvenli Tedaviler).

Belki de brexanolone'un en büyük dezavantajı fiyat etiketi. Bir dozun maliyeti 34.000 $ 'dır, ki bu henüz sigorta kapsamında değildir. Bu maliyetin ötesinde, hastanede kalış, ilaç yönetimi ve gerekli denetimin ek maliyetleri vardır.

Klinik çalışmalarda, bir Zulresso dozunun olumlu etkileri yaklaşık bir ay sürdü. Bu tek dozun bunun ötesine geçmek için yeterli iyileşme olup olmadığı belirsizdir çünkü katılımcılar sadece bir aydır.

Bazıları, doğum sonrası antidepresanın faydalarının, brexanolon ile diğer antidepresanlar birleştirilerek genişletilip genişletilemeyeceğini merak etti. Ancak, bunu yapmanız tavsiye edilmez ve buna izin verilmez. Bu ilaç antidepresanlar da dahil olmak üzere diğer ilaçlarla etkileşime girebilir ve tehlikeli yan etkiler üretebilir.

Zulresso'nun dezavantajları olsa da, klinik çalışmalarda doğum sonrası depresyonu olan annelere fayda sağladı. Orta veya şiddetli PPD'si olan kadınlar ve en iyi PPD'li kadınlar kronik depresyon. PPD için özel olarak yaratılan bu ilaç, şimdiye kadar kullanılan SSRI'lar ve SNRI'lar gibi geleneksel antidepresanlardan daha iyi çalışıyor gibi görünüyor.

Zulresso (brexanolone) Haziran 2019'da kullanım için piyasaya sürülecek.

İlginizi çekebilir: Postpartum Depresyonda Doğal Tedaviler Var mı?

makale referansları