DEHB'nin Tıbbi Gıda ile Tedavisinde Neler Biliyoruz?

Tıbbi gıdalar sadece bir doktor tarafından önerilen gıdalar değildir. Onlar değil takviyeler veya ilaçlarya da. Tıbbi bir yiyecek için reçeteye ihtiyacınız yoktur, ancak bir doktor gözetiminde tüketilmeli veya yönetilmelidir. FDA tıbbi gıdaları onaylamaz veya düzenlemezancak etiketleme gereksinimlerini tanımlar ve yürürlüğe koyar. Diyabet tedavisi veya hamilelik için kullanılan ürünler FDA tarafından tıbbi gıdalar olarak kabul edilmez, ancak DEHB tedavisinde kullanılan bir üründür.

Hala kafanız mı karıştı? İyi bir şirketdesiniz.

2017 tarihli bir makaleye göre Gıda ve İlaç Hukuku Dergisi Bruce P. tarafından yazılmıştır Burnett, Ph.D.D ve Robert M. Levy, MD, “Tıbbi gıdalar tıp camiası tarafından geniş ölçüde anlaşılmamış veya FDA onay sürecinin olmaması nedeniyle ihtiyaç duyan tüm hastalarda kullanılmamış, net değil ve özellikle araştırma amaçlı yeni bir ilaç (IND) uygulamasına duyulan ihtiyaç konusunda çelişkili rehberlik ve bunların geliştirilmesi ve pazarlama."

Aynı zamanda, yeni araştırmalar, çocuklarda DEHB semptomlarının yönetimi için geliştirilen tıbbi yiyeceklerin, birkaç yan etki ile ruh halini ve davranışı iyileştirebileceğini düşündürmektedir. Öyleyse bu, DEHB için doğal ve tamamlayıcı bir tedavi gibi daha derin bir görünümü hak ediyor - ve bazı temiz, net bir açıklama.

Tıbbi Gıda Nedir?

Tıbbi bir gıdaya ait olmayan her şeyi listelemek oldukça kolaydır (yukarıda yaptığımız gibi). Tıbbi bir yiyeceğin gerçekte ne olduğunu açıklamak çok daha zordur. Göre ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), “bir doktorun gözetiminde enteral olarak tüketilmesi veya uygulanması için formüle edilen ve spesifik diyet için tasarlanan bir gıdadır. tanınmış bilimsel prensiplere dayanan ayırt edici beslenme gereksinimlerinin tıbbi değerlendirme ile oluşturulduğu bir hastalığın veya durumun yönetimi. ”

[Ücretsiz Kılavuz: Geliştirilmiş DEHB Belirtileri için Ne Yenir (ve Ne Kaçının)]

Tıp ile ilgili terminoloji gıdalar ve besin takviyeleri (fonksiyonel gıdalar ve nutrasötiklerden bahsetmiyorum) kafa karıştırıcıdır. Sonuç olarak, tıbbi gıdalar aslında “gıda” değildir. Bunun yerine, doğal, gıda bazlı elementlerden oluşturulan reçeteli uygulamalardır. Mekanizmaları, dengeyi ve rutin metabolik süreçleri eski haline getirmek için farmasötik dereceli bileşenlerin vücuda verilmesidir.

Tıbbi gıdalar, FDA tarafından ortaya konan bir standart olan GRAS (Genellikle Güvenli Olarak Tanınır) olarak adlandırılan yüksek konsantrasyonlu ve saflaştırılmış doğal bileşenler içerir. Aksi takdirde normal sağlıklı vücutların bakımı için tasarlanmış diyet takviyelerinin aksine ve zihinleri, tıbbi gıdalar belirli bir durum için besin sağlamak ve fonksiyonu geri kazanmak için tasarlanmıştır veya bozukluk.

Tıbbi Gıdalar ve Takviyeler Nasıl Farklı?

1994 Diyet Takviyesi Sağlık ve Eğitim Yasası'nın yürürlüğe girmesinden bu yana FDA, diyet takviyeleri için kimlik, beslenme etiketleme, içerik etiketleme ve besin içeriği ve sağlık iddiaları. Tezgahtan satın alınabilen ve büyük ölçüde tıbbi gözetim olmadan alınabilen bu takviyeler, tüketicileri korumak için oldukça düzenlenmiştir.

FDA, tıbbi gıdaları ilaç veya diyet takviyeleri gibi düzenlemez. Bunun yerine, diğer herhangi bir yiyecek gibi tıbbi yiyecekleri izler - yanlış veya yanıltıcı bir iddia taşıyan herhangi bir ürün, ürünün 403 (a) (1) bölümü altında yanlış markalanmış olarak kabul edilir. Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası (FD&C Yasası). Ayrıca FDA müfettişlerine yardımcı olmak için “Tıbbi Gıdalar Programı - İthalat ve Yerli” başlıklı bir uyum programı rehber el kitabı yayınlamaktadır. Tıbbi gıdaları ve bunların üretim süreçlerini / tesislerini değerlendirmede ve FD&C uyarınca numune toplamada Davranmak.

[DEHB Dostu Bir Diyet İçin 5 Kural]

FDA ayrıca bir tıbbi gıda neyin oluşturduğunu tanımlar; bir ürün aşağıdaki kriterleri karşılıyorsa, besin etiketleme gerekliliklerinden muaftır.

• Bir ürünün kısmen veya özel olarak beslenmesi için özel olarak formüle edilmiş ve işlenmiş bir üründür (doğal durumunda kullanılan doğal olarak oluşan bir gıda maddesinin aksine). Ağız yoluyla alım veya tüp yoluyla enteral beslenme yoluyla hasta, yani ağız boşluğunun ötesinde besinleri doğrudan mideye veya küçüklere ileten bir tüp veya kateter anlamına gelir. bağırsak.
• Terapötik veya kronik tıbbi ihtiyaçlar nedeniyle, sıradan yutmak, sindirmek, emmek veya metabolize etmek için sınırlı veya bozulmuş kapasiteye sahip bir hastanın diyet yönetimi için tasarlanmıştır. diyet maddeleri normal diyetin modifikasyonu ile gerçekleştirilemeyen gıda maddeleri veya belirli besinler veya diğer özel tıbbi olarak belirlenmiş besin gereksinimleri olan tek başına.
• Tıbbi değerlendirme ile belirlendiği üzere, spesifik hastalık veya durumdan kaynaklanan benzersiz besin ihtiyaçlarının yönetimi için özel olarak değiştirilmiş beslenme desteği sağlar.
• Tıbbi gözetim altında kullanılması amaçlanmıştır.
• Sadece aktif ve sürekli tıbbi gözetim alan bir hasta için tasarlanmıştır. diğer şeylerin yanı sıra, tıbbi kullanım ile ilgili talimatlar için tekrarlayan bir temelde tıbbi bakım gerektirir Gıda.

Göre 2004 Gıda Alerjen Etiketleme ve Tüketiciyi Koruma Yasası (FALCPA), tıbbi gıda etiketleri, üründe bulunan süt, yumurta ve yer fıstığı gibi tüm büyük gıda alerjenlerini listelemelidir.

Günümüzde orak hücre anemisi, hematolojik olmayan genetik gibi hematolojik anormallikleri tedavi etmek için formüle edilmiş tıbbi gıdalar vardır. kistik fibroz gibi hastalıklar ve Crohn hastalığı, ülseratif kolit ve gastroözofageal reflü gibi malabsorpsiyon koşulları hastalığı. Bunlar toz formülü, kapsül, sıvı formülü veya emülsiyon şeklindedir.

Tıbbi Gıdalar için Sigorta Kapsamı

Sağlık sigortası tipik olarak tıbbi gıda maliyetini karşılamaz. Tıbbi bir yiyecek satın almak için bir reçete gerekli olmamasına rağmen, sigorta sağlayıcınızın kapsamı işlemesi gerekebilir. Bir doktor hastanın başarılı olması için tıbbi bir yiyeceğin gerekli olduğunu belirten yazılı bir emir yayınlasa bile tedavi, sigorta sağlayıcısı ikinci veya üçüncü seviye bir ilaç olarak düşünebilir, bu da cepten yüksek anlamına gelir maliyetler. Medicare Bölüm D kapsamındaki hastalar için, FDA onaylı olmayan tedavilere hiç bir eczane geri ödemesi yapılmayabilir.

Durdurulan Tıbbi Yiyecekler DEHB: Vayarin

Mart 2019'da ana şirket VAYA, tıbbi gıda ürünlerinin satışını aniden durdurdu DEHB yönetimi için endikedir - yani VayarinDEHB ile ilişkili lipit dengesizliklerini kontrol etmek için tasarlanmıştır. (Lipidler sağlıklı yağlardır. Omega-3'ler beynin sevdiği; birçok çalışma DEHB'li hastaların bozukluğu olmayan bireylere göre daha düşük seviyelerde olduğunu göstermektedir.) Vayarin balıklarda bulunan bir tür omega-3 yağ asidi olan EPA (eikosapentaenoik asit) ile zenginleştirilmiş fosfatidilserin-omega-3 ve kabuklu deniz.

PS-Omega3 AraştırmalarıVAYA Pharmaceuticals tarafından üretilen ana lipit ürünü, “Ön analiz, bu tedavinin özellikle hiperaktif-dürtüsel, duygusal ve davranışsal olarak düzensiz DEHB alt grubunda etkili olmak çocuklar.”¹

Araştırma Vayarin almakla ilişkili önemli bir risk bulamadı. Gastrointestinal rahatsızlık olumsuz bir yan etki olarak belirtilmesine rağmen, çoğu çocuk bunu iyi tolere etti. Bir çalışma, Vayarin'in zevkine maliyet ve hasta itirazının terapi başarısızlığının önde gelen nedenleri olduğunu göstermektedir.²

DEHB Hastaları Vayarin Hakkında Ne Dediler?

Vayarin'in etkinliği hakkındaki hasta geri bildirimleri, kısmen DEHB'yi tıbbi gıdalarla tedavi etmeye çalıştığı için kesin olmaktan uzaktı. Birine göre additude okuyucu, “Vayarin, DEHB olan yüksek otizmli oğluma yardım etti. İşler yolunda gitmediğinde çok daha sevecen ve daha az duygusaldır. Yalnız DEHB oğlumla bir fark görmedim. (Vayarin) kızım için de yardım etti, ama tadı umursamıyor. ”

Yine de, başka bir ebeveynin çok farklı bir deneyimi vardı: “Vayarin'i iki oğlumla denedim - günde iki kez iki hap üç ay, belirtildiği gibi… Üç ay sonra, gözle görülür bir etkisi olmadı, bu yüzden kullanmayı bıraktık o."

New York ve Connecticut'ta Naturopatik bir doktor olan Dr. Maria Zangara, “Vayarin sihirli bir mermi değil. Boş bir fıçıya bir şey koyamaz ve çalışmasını bekleyemezsiniz. Olumlu bir değişim olması için namlunun doğru içerik dengesi - dinlenme, diyet, farkındalık ve egzersiz ile doldurulması gerekiyor. ”

Fast food, katkı maddeleri ve koruyucu maddeler içeren zayıf bir diyet, DEHB'den etkilenenlerde ağırlaştırılmış semptomlarla ilişkilendirilmiştir.³ Ayrıca şeker, bir DEHB gövdesinde ve beyinde mükemmel bir fırtına yaratarak hiperaktiviteyi şiddetlendirir ve genel olarak semptomları kötüleştirir. Besin maddelerinin, vitaminlerin ve minerallerin ve hatta bitkilerin doğru tarifi bazı hastalar için fark yaratabilir.⁴

[ADDitude'dan 9 Parça Doğal Tedavi Kılavuzu]

Dipnotlar

¹ Magen A ve diğ. “Omega3 yağ asitleri içeren fosfatidilserinin çocuklarda dikkat eksikliği hiperaktivite bozukluğu semptomları üzerine etkisi.” Avrupa Psikiyatrisi. 2012 Temmuz; 27(5):335-42. doi: 10.1016 / j.eurpsy.2011.05.004.

² Stephanie Nguyen ve diğ. “EPA Zenginleştirilmiş Fosfatidilserin-Omega-3'ün (Vayarin) DEHB olan Çocuklara Etkisi” Amerikan Nöroloji Akademisi. 2015 Nisan; hac. 82 hayır. P7.336. ISSN: 0028-3878Online ISSN: 1526-632X

³ Kim KM1 ve ark. “İlkokul çocuklarında dikkat eksikliği / hiperaktivite bozukluğu belirtileri ve beslenme alışkanlıkları arasındaki ilişkiler.” İştah. 1 Ağustos 2018; 127: 274-279. doi: 10.1016 / j.appet.2018.05.004.

⁴ Pellow J1 ve diğ. “Dikkat eksikliği / hiperaktivite bozukluğu (DEHB) olan çocuklar için tamamlayıcı ve alternatif tıbbi tedaviler.” Alternatif Tıbbi Derleme. 2011 Aralık; 16(4):323-37.

20 Mart 2019'da güncellendi