Yeni Genişletilmiş Salım, Oral Olarak Parçalanan DEHB İlaçları Çıktı

Neos Therapeutics, açıkladı ABD sürümü Adzenys XR-ODT6 ve daha büyük hastalarda DEHB tedavisi için ilk oral olarak parçalanan ilaç.

Bir amfetamin olan ilaç, su ile veya su olmadan alındığında ağızda çözünen portakal aromalı bir tablet formunda gelir. Adzenys XR-ODT, günde bir kez dozlama için formüle edildi, diyor Neos, farklı hızlarda eriyen iki farklı “mikro parçacık” türü kullanıyor. Yüzde elli ilacın uygulanması üzerine derhal çözülürken, diğer yüzde 50'si ilacı gün boyunca sabit bir şekilde serbest bırakmak için yavaş yavaş çözülür.

[Ücretsiz İndirme: Çocuğunuzun İlaçlarından Nasıl Sorumlu Olunur?]

Adzenys XR-ODT, Neos'un biyoeşdeğer olduğunu gösteren verileri sunduktan sonra Ocak 2016'da Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onaylandı. Adderall XRDaha önce onaylanmış bir amfetamin ilacı. Adzenys XR-ODT altı dozaj gücünde bulunacaktır: 3.1 mg, 6.3 mg, 9.4 mg, 12.5 mg, 15.7 mg ve 18.8 mg. Çocuklar için, önerilen başlangıç ​​dozu haftalık aralıklarla maksimum 18.8 mg'a kadar titre edilecek 6.3 mg'dır. Yetişkinler için önerilen günlük doz 12.5 mg'dır. Zaten Adderall XR ile tedavi gören hastalar,

Adzenys XR-ODT web sitesi, mevcut Adderall dozlarını bir Adzenys XR-ODT dozuna dönüştürmek için.

Adzenys XR-ODT ile ilgili FDA gerekli hasta bilgileri için buraya tıklayın.

Adzenys XR-ODT'nin yan etkilerinin Adderall ve diğer uyarıcı ilaçlara benzer olduğu ve iştah azalması, uyku güçlüğü ve mide ağrısı veya mide bulantısı olduğu bildirilmektedir. Bir şirket basın açıklamasına göre, 13 ila 17 yaş arasındaki gençlerde kilo kaybı olası bir yan etki olarak bildirilirken, yetişkinler idrar yolu enfeksiyonlarında bir artış görebilir.

Adzenys XR-ODT, ilk markalı DEHB ilacı olmasına rağmen, Neos ayrıca iki formülasyon daha FDA onayı alıyor.

[Hangi DEHB İlaçları En İyisidir?]

Neos Başkanı ve CEO'su Vipin Garg, “Neos, DEHB gibi kronik rahatsızlıkları olanlar için yeni tedavi seçenekleri sunarak bireysel hasta ihtiyaçlarını karşılamaya kararlıdır” dedi. Bir açıklamada.

8 Ağustos 2017'de güncellendi