Bu, DEHB için ilk FDA onaylı video oyunu olabilir mi?

18 Aralık 2017

Boston merkezli şirket Akili Interactivegeçen hafta ilan edildi bir ön çalışmaya göre, terapötik video oyununun DEHB olan çocuklarda dikkat ve öz kontrolü geliştirdiğini. Bu bulgularla desteklenen Akili Interactive, 2018'in başında tablet tabanlı AKL-T01'in FDA onayı için ABD'de ilk FDA onaylı video oyunu olmasını umuyor.

“Dijital tıp” olarak pazarlanan tablet tabanlı AKL-T01 oyunu, oyunculara ön-ön korteksin hedeflenen alanlarını aktive eden uyaranlarla sunmak için uyarlanabilir bir algoritma kullanıyor. Şirket, bu özelliğin yanı sıra, hikaye anlatımı ve ödül özellikleri ile ticari olarak tasarlanmış diğer video oyunları gibi görünüyor ve hissediyor.

STARS-DEHB adı verilen çalışma, 8-12 yaşları arasında DEHB tanısı konan 348 çocuğu içeren randomize, kontrollü bir çalışmadır. Çocuklar dört hafta boyunca AKL-T01 veya “kontrol” oyunu oynamaya atandılar. Kontrol oyunu, AKL-T01 ile benzer bir format izledi, ancak şirket terapötik uyaranlardan yoksundu.

Dört hafta sonra çocuklar Değişkenlerin Testi ve Dikkat (TOVA)

, DEHB semptom şiddetinin ortak bir ölçüsüdür. AKL-T01 oynamaya atanan çocuklar, TOVA skorlarında istatistiksel olarak anlamlı bir iyileşme gösterdiğini belirten şirket, kontrol grubundaki çocukların hiçbir iyileşme görmediğini söyledi. Ana semptom raporları da dikkate alınmış, ancak iki grup arasında anlamlı bir fark görülmemiştir. AKL-T01 genel olarak iyi tolere edildi; bildirilen yan etkiler arasında baş ağrısı ve hayal kırıklığı vardı. Tamamlanmadan önce sadece bir katılımcı çalışmadan çıktı.

“Bu yenilikçi çalışma, bildiğim kadarıyla, bir dijital tıbbın en büyük ve en titiz değerlendirmesini temsil ediyor,” diyor araştırmanın baş araştırmacısı Scott Kollins, bir açıklamada söyledi. “Çalışmada gözlemlenen dikkatin objektif olarak iyileştirilmesi, AKL-T01'in DEHB'de standart tedaviler tarafından doğrudan hedeflenmeyen önemli bir eksikliği giderdiğini göstermektedir.

“Bu çalışmadaki aktif kontrol grubu da ilgi çekici bir video oyunu oynadığından,” diye devam etti. istatistiksel olarak anlamlı grup farklılıkları AKL-T01'deki terapötik olarak aktif bileşen tarafından yönlendirildi, sadece video oyunu değil deneyim."

Çalışmanın sonuçları hakemli bir dergide yayınlanmak üzere sunulacaktır.

22 Aralık 2017'de güncellendi