Vayarin Kanıtlanmış DEHB Tedavisi miydi? Nutrasötik Klinik Çalışmaların Sorgulanması

Bu haftanın başlarında, VAYA ürünlerinin üreticisi sessizce artık Vayarin satmıyor, Vayarin Plus veya ABD'deki tüketicilere Vayacog Bu ani bozulma, bu tıbbi gıda ürünlerini alan hastaları bir anda bırakıyor. Yaparken ana şirket Enzymotec'ten duyuru “tüketicilerle doğrudan etkileşim kurmak yerine doğrudan diğer şirketlere bileşen tedarikçisi olarak hizmet verme stratejisini” bir açıklama olarak, nedenlerin daha da derinleşebileceğini savunuyorum.

Gerçek şu ki, araştırmalar Vayarin’in DEHB olan çocuklar için vaat edilen faydalarını desteklemedi. Evet, şirketin işe yaradığını söyleyen “klinik çalışmalar” dan söz ettiği doğrudur - ve burada sorun yatmaktadır. 200 çocuğun çift kör, plasebo kontrollü çalışması aslında bunu gösterdi işe yaramadı öğretmenler tarafından derecelendirilen ve ebeveyn tarafından derecelendirilen sekiz ölçeğin yalnızca birinde çalışan sekiz ölçeğin herhangi birinde.

Şirket daha sonra dikkatsiz DEHB olan bir çocuk alt kümesini çıkardı ve bu verileri gözden geçirdi. Bu verilerle bazı olumlu bulgular elde edebildi. Bu analize “post hoc” denir (bundan sonra) ve araştırma verilerinin yorumlanmasında koşer değildir. Şirket kirazdan olumlu bulgular aldı ve bunları tanıtım ve reklam materyallerine koydu. Bir tüketici veya doktor, gerçek “plasebodan farklı değil” bulgularını görmek için yayınlanan orijinal araştırmayı bir uzmanın gözüyle okumak zorunda kalacaktı. Aralık 2015'te, bu çalışmayı ayrıntılı bir şekilde inceleyen bir blog yazdım ve

www.addadult.com.

Ne reçete yazanlar ne de kamuoyu - medya öyküleri, tanıtım materyalleri ve hasta referansları okurken - klinik araştırmanın kalitesini ayırt etmenin iyi bir yolu yoktur. Psikiyatrik çalışmalardaki plasebo etkisinin% 25 kadar yüksek olabileceğini unutmayın. Bu nedenle, hastaların “bu harika” diyen bir arkadaşının gerçek bir ilaç etkisi mi yoksa sadece plasebo yanıtı mı yaşadığını bilmeleri mümkün değildir. Ve reçete yazanlar genellikle klinik fayda olarak sunulan gerrymanderlenmiş verilerin farkında değildir.

Reçete Yazanlar ve Hastalar İçin Ne Anlama Geliyor?

İlk ilaç denemeleri manşet yaparken, etkili tedavi bilimi araştırma replikasyonundadır. Bence Vayarin örneği, nutrasötiklerin bugün ABD'de nasıl pazarlandığını ve satıldığını göstermektedir: Sonuçları optimize etmek için bir deneme tasarlayın, verileri manipüle etmek, sadece olumlu bulguları seçmek ve reçete yazanlara ve halka tanıtım materyallerini hazırlamak, az sayıda kişinin veri. Örneğin, araştırmalar omega yağ asitlerinin DEHB belirtilerine yardımcı olabileceğini göstermiştir, ancak iyileşmeye katkıları sadece% 15 civarındadır. Takviyeler yardımcı olabilir, ancak çok fazla değil.

DEHB için Vayarin veya diğer benzer nutrasötikleri tavsiye ediyorsanız:

1. Sağlıklı şüphecilik ile ılımlı fayda umutları. Yıllarca süren yüksek kaliteli klinik araştırmalarla kanıtlanmış tedavileri kullanın.
2. Tüm nutrasötiklerin ve ilaçların pazarlama tekniklerine dikkat edin.
3. Orijinal araştırma deneme özetlerini çevrimiçi olarak okuyun: pubmed.gov.
4. Herhangi bir tıbbi durum için tamamlayıcı ve alternatif tedavileri (CAT) düşünürken gerçek uzman görüşlerini alın.
5. Tamamlayıcı veya alternatif tedavileri (CAT) reçete ederseniz veya denerseniz, değiştirmek için hedef semptomları ve gerçekten yardımcı olup olmadığına karar vermeden önce üç ay boyunca her ay gözlenen değişiklikleri not edin.

David W. Goodman, M.D., FAPA, ADDitude üyesidir DEHB Tıbbi İnceleme Paneli.

18 Haziran 2019'da güncellendi