DEHB İlaç Atomoksetin İntihar Olayları Riskini Artırmaz

28 Nisan 2016

Strattera markasıyla bilinen DEHB için uyarıcı olmayan bir ilaç olan Atomoxetine, 2005'ten beri FDA'dan bir kara kutu uyarısı taşıyor. Kurum, Strattera alan yaklaşık 2.200 çocuğun katıldığı 12 klinik çalışmayı gözden geçirdikten ve tedaviden sonraki 32 gün içinde bir intihar ve beş intihar girişimi bulduktan sonra uyardı. Strattera'nın “ajitasyon, sinirlilik, intihar düşüncesi veya davranışları ve olağandışı davranış değişikliklerine” neden olabileceği doktorlar ve ebeveynler. Kara kutu uyarısı ihtiyati olarak kabul edildi ölçün.

Şimdi, bir çalışma 26 Nisan 2016'da dergide yayınlandı pediatriDEHB uyarıcı ilaç ile tedavi edilen ikinci bir gruba kıyasla 5-18 yaş grubundaki çocuklarda atomoksetin alan intihar girişimi riskinde artış olmadığını bildirmektedir.

Florida Üniversitesi Eczacılık Koleji'ndeki araştırmacılar, geriye dönük iki kohort tasarımı eğilimli kullandılar 2002 arasında dört eyalette 499.530 çocuk ve gençte riski değerlendirmek için puan ayarlı Cox orantılı tehlike modelleri ve 2006. Klinik çalışmalarda bulunan intihar düşüncesinin intihar olaylarında bir artışa dönüşüp dönüşmediğini öğrenmek istediler.

DEHB tedavisi için atomoksetin veya uyarıcı alan 279.315 hastadan oluşan bir grupta, araştırmacılar 140 intihar olayı buldular. İkincil tedavi seçeneği olarak atomoksetin alan 220.215 hastadan oluşan ikinci bir grupta 90 intihar olayı gözlendi.

Her iki hasta grubunda da, araştırmacılar, DEHB'nin atomoksetin ile tedavisinin, intihar olayları riskinin artmasıyla önemli ölçüde ilişkili olmadığı sonucuna varmışlardır.

“İlaç etiketi uyarısı ile ilgili büyük güvenlik endişesi muhtemelen doktorlar tarafından yapılan reçete seçimlerini etkiledi. Çalışmamızın bulguları, artan intihar olayı endişelerinin garanti edilmediğini ve bazı ergenlerin kara kutu uyarısının ilaçtan çıkarılmasından faydalanabileceğini gösteriyor. ” diyor Almut Winterstein, Ph. D., Profesör ve Eczacılık Koleji'nde farmasötik sonuçlar ve politika başkanı ve çalışmanın ortak yazarı.

Dergi Referansı

1. Stephan Linden, Regina Bussing, Paul Kubilis, Tobias Gerhard, Richard Segal, Jonathan J Shuster, Almut G Winterstein. Uyarıcı Tedaviye Göre Atomoxetin ile İntihar Olayı Riski: Kohort Çalışması. pediatri, 2016; 137 (4) DOI: 10.1542 / pedler.2015-3199.

28 Haziran 2017'de güncellendi